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              藥用輔料交聯聚維酮CAS號:9003-39-8

              更新時間:2025-10-06 [舉報]

              藥用輔料交聯聚維酮白色粉末狀藥典標準 醫(yī)藥級 CDE備案 1KG/袋 PVPP 填充劑 崩解劑

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                N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時,靜置后,取上清液濾過,續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動相,檢測波長為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,不得過0.001%。

              標簽:藥用輔料交聯聚維酮交聯聚維酮10型號B
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