產(chǎn)品名稱：壬二酸123-99-9

貨號(hào)：LZ-BP1150

CAS NO：123-99-9

分子式：C9H16O4

分子量：188.22

英文名稱：Azelaic acid

規(guī)格：100mg/支

分子結(jié)構(gòu)：

純度：HPLC≥98%

分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD

鑒定方法: 質(zhì)譜（Mass）, 核磁（NMR）

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：２年

供貨能力：大量現(xiàn)貨

對照品的標(biāo)定及注意事項(xiàng)：

一、上海 對照品的標(biāo)化

　　對照品的質(zhì)量直接影響到檢驗(yàn)樣品的結(jié)果。因此，對照品的標(biāo)化十分重要，中國生物制品檢定所為此制定了嚴(yán)格的標(biāo)化程序。

　　應(yīng)根據(jù)中國藥典或衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)，參考USP，BP，JP等國外 藥典，查閱Merk Index等資料 確定對照品的標(biāo)化項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。

1、標(biāo)化內(nèi)容包括：

　　(1)物理常數(shù)的測定

　　1)熔點(diǎn)：依藥典方法進(jìn)行，取三次測定的平均值加溫度計(jì)的校 正值。熔點(diǎn)現(xiàn)象不易觀察的品種加作DSC熔點(diǎn)測定。

　　2)比旋度：按藥典規(guī)定的方法測定，空白左右分別測定3次，樣 品左右分別測定5次，計(jì)算平均值。

　　3)吸收系數(shù)(E： )值：測定時(shí)要求平行兩份樣品，每份樣品按兩 個(gè)濃度(藥典濃度±10％)進(jìn)行測定。

　2、純度考察

　　用薄層色譜法和液相色譜法兩種方法作“有關(guān)物質(zhì)” 檢查：

　　1)薄層色譜法：要求兩個(gè)展開系統(tǒng)，顯色靈敏度要達(dá)到檢測量 的0．1％ ～0．2％。對照液的點(diǎn)樣量為梯度，樣品液的點(diǎn)樣量為藥典量 和藥典的加倍量。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果要報(bào)出樣品的Rf值、雜質(zhì)的量。當(dāng)雜 質(zhì)的量較大時(shí)，要用雙向展開的方法確定樣品是否分解。

　　2)液相色譜法：要求兩種流動(dòng)相或不同型號(hào)的兩根柱子， 小檢出量要達(dá)到檢測量的0．1％ ，進(jìn)樣量為藥典量和藥典量的加 倍量，進(jìn)行二極管陣列檢測峰純度，用歸一化法或主成分自身稀釋 對照法計(jì)算雜質(zhì)量。

中藥對照品如何保存：

較為常見的對照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度，低溫下進(jìn)行保存的，并且還不能夠收到陽光的暴曬以及雨水；暴曬過后的對照品容易揮發(fā)以及不穩(wěn)定、受到了雨水的對照品則不穩(wěn)定、潮濕、甚至不能使用。

那么保存后的對照品怎么樣才算是正常、可以繼續(xù)使用呢

(1)均勻性

正常的對照品的特性應(yīng)該是均勻的，即在規(guī)定的細(xì)分范圍內(nèi)其特性保持不變。如外觀等因素。所以長期保存的對照品再次拿出來使用時(shí)，我們應(yīng)該觀察其的均勻性。

(2)穩(wěn)定性: 對照品的穩(wěn)定性是指其在受到一定外界環(huán)境條件或人為因素的操作下，但是其的物理性質(zhì)以及化學(xué)性質(zhì)還能夠和原來一樣，保持不變。通常，對照品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)就越為穩(wěn)定，那么期保質(zhì)期就越久，這個(gè)時(shí)間期限就被稱為對照品的有效期。常見的對照品一般有效期為3個(gè)月-1年左右。

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