醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝試驗(yàn)ASTM D4169
提供ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸包裝測(cè)試,模擬公路、空運(yùn)等真實(shí)運(yùn)輸環(huán)境,檢測(cè)包裝抗壓、抗沖擊性能,確保醫(yī)療器械運(yùn)輸安全,檢測(cè)報(bào)告支持CE/FDA注冊(cè),7-10工作日加急服務(wù)。執(zhí)行斜面沖擊試驗(yàn)(GB/T4857.11),評(píng)估產(chǎn)品抗沖擊性能,檢測(cè)報(bào)告符合藥監(jiān)局注冊(cè)要求,廣東實(shí)驗(yàn)室提供全程技術(shù)指導(dǎo),7工作日完成測(cè)試。環(huán)境預(yù)處理試驗(yàn)CE注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告
依據(jù)EN 60068-2系列標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展環(huán)境預(yù)處理試驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品溫濕度耐受性,檢測(cè)報(bào)告符合CE-MDR要求,歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)可,加急服務(wù)處理。低氣壓試驗(yàn)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
低氣壓試驗(yàn)(ISTA-3E)驗(yàn)證醫(yī)療器械高原運(yùn)輸可靠性,檢測(cè)氣密性及功能穩(wěn)定性,數(shù)據(jù)符合FDA 510(k)提交要求,團(tuán)隊(duì)全程技術(shù)咨詢。